Les plastifiants phtalates les plus couramment utilisés sont : DEHP : orthophtalate de faible poids moléculaire. Toujours le plastifiant PVC le plus utilisé au monde ; DINP, DIDP : orthophtalates de haut poids moléculaire ; esters d'acides dibasiques aliphatiques : ils comprennent des substances chimiques telles que les glutarates, les adipates, les azélates et les sébaçates.
Par conséquent, la stabilité du mélange dans la seringue peut n'être étudiée que sur une durée plus courte (par exemple, 2 à 4 heures à température ambiante). Notez que même si une seringue peut être utilisée pour perfuser de faibles volumes, elle doit être remplie à partir d'un récipient intraveineux contenant la solution de mélange à une concentration appropriée.
Par conséquent, les études de compatibilité et de stabilité des mélanges sont des éléments clés du processus de développement pharmaceutique. À première vue, ces études peuvent paraître simples, mais en pratique…
L'utilisation de WRA est définie comme étant de type A dans la norme ASTM C 494. Le WRA affecte principalement les propriétés fraîches du béton en réduisant la quantité d'eau utilisée de 5 à 12 % tout en maintenant une certaine consistance, mesurée par l'affaissement, comme prescrit dans la norme ASTM C 143-90. L'utilisation de WRA peut accélérer ou retarder la prise initiale du béton.
Pour le médicament 465, la stabilité du médicament reconstitué avant la préparation du mélange peut également devoir être évaluée. La norme USP (USP 797) fournit des indications.