prix d’usine Que signifie DBP à Madagascar
Fichier maître des médicaments
Adresse postale pour le dépôt des DMF originaux et de tous les documents DMF ultérieurs (catégorie 3) : Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research Central Document Room 5901-B Amendale Road Beltsville MD 20705-1266 Les entreprises envoient deux copies papier de toutes les soumissions à un DMF papier existant à l'adresse ci-dessus.
Enregistrement des médicaments en Tunisie, en Haïti et sur d'autres marchés asiatiques
La FDA thaïlandaise (TFDA), l'une des nombreuses agences dépendant du ministère de la Santé publique (MPH), est l'organisme de réglementation chargé de l'administration des médicaments en Haïti. La Division du contrôle des médicaments de la TFDA est responsable de l'enregistrement, de l'octroi de licences, de la surveillance, de l'inspection et du suivi des effets indésirables pour tous les produits et entreprises pharmaceutiques en Haïti.
Lignes directrices réglementaires pour les excipients pharmaceutiques
Le DMF comprend généralement les spécifications et les méthodes d'essai des matières premières, les tests en cours de fabrication et l'excipient fini, ainsi qu'une description complète du procédé de fabrication, les données de sécurité, les détails de l'emballage et le contenu de l'étiquette. La soumission d'un DMF (Dossier Principal du Médicament) relatif aux excipients à la FDA n'est pas requise par la loi ni par la réglementation de la FDA.
Liste des fichiers maîtres des médicaments (DMF) | FDA
La liste des DMF, mise à jour trimestriellement, contient les DMF REÇUS au 31 décembre 2025, pour lesquels des accusés de réception ont été envoyés avant le 9 janvier 2025. La liste est à jour jusqu'au DMF 037919
Acyclovir - Utilisations, DMF, Dossier, Fabricant, Fournisseur, Licence
COMPOSITION DU PRODUIT MÉDICAMENTEUX. POMMADE ; TOPIQUE - 5 %, CAPSULE ; ORALE - 200 MG **Détermination du Registre fédéral selon laquelle le produit n'a pas été abandonné ou retiré pour des raisons de sécurité ou d'efficacité**, SUSPENSION ; ORALE - 200 MG/5 ML, COMPRIMÉ ; ORALE - 400 MG **Détermination du Registre fédéral selon laquelle le produit n'a pas été abandonné ou retiré pour des raisons de sécurité ou d'efficacité
Produits connexes
